近日，山东精进药业有限公司核心产品吉非罗齐原料药顺利通过美国FDA现场检查，质量管理体系与产品质量获得国际权威认可，成功取得进入美国医药市场的资质。
在浙江精进药业4次“零缺陷”通过FDA认证基础上，沿用总部成熟工艺，配备先进的生产设备、高端检测分析仪器等，从源头到成品全程严控品质，让产品质量稳稳站在行业前沿。
FDA 检查是医药行业的 “终极考核”，对生产、质量、物料、设备等六大核心系统的细节把控近乎苛刻。山东精进药业自建厂之初便对标国际标准，构建了完善的 GMP 质量管理体系，全流程实现精细化管控。本次检查中，检查组对生产车间、仓储物流、质量实验室等进行全面核查，企业顺利通过核查，充分体现其合规管理与质量保障能力。
此次FDA 认证，是山东精进药业发展的重要里程碑，更将推动齐鲁原料药产业向高端化、国际化迈进。